|
|
|
|
В разделе Р26 : Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции имеются следующие документы: |
- ГОСТ 19569-89
Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы испытаний.
- ГОСТ 22340-89
Аквадистилляторы медицинские электрические. Общие технические требования и методы испытаний.
- ГОСТ 22649-83
Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие технические условия.
- ГОСТ Р ИСО 11134-2000
Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом.
- ГОСТ Р ИСО 11135-2000
Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена.
- ГОСТ Р ИСО 11137-2000
Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация.
- ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования.
- ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
- ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
- ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
- ГОСТ Р ИСО 11140-2-2001
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний.
- ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции.
- ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования.
- ГОСТ Р ИСО 13683-2000
Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях.
- ГОСТ Р ИСО 11607-2003
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования.
- ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации.
- ГОСТ Р ИСО 14160-2003
Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств.
- ГОСТ Р 51935-2002 (ЕН 285-96)
Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний.
- ГОСТ Р 52249-2004
Правила производства и контроля качества лекарственных средств.
- ГОСТ Р 52379-2005
Надлежащая клиническая практика.
- ГОСТ Р 52550-2006
Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация.
- ГОСТ Р ИСО 11140-3-2007
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара.
- ГОСТ Р ИСО 11140-4-2006
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара.
- ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха.
|
|
|
|
|
|
|
|
|